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2億人“被高血壓”背后:是否有利益推動?

據中華心血管病雜志微信公眾號,11月13日,《中國高血壓臨床實踐指南》(以下簡稱《指南》)發布!吨改稀吠扑]將我國成人高血壓的診斷界值由≥140/90mmHg下調為≥130/80 mmHg。該《指南》由國家心血管病中心、中國醫師協會、中國醫師協會高血壓專業委員會、中華醫學會心血管病學分會、海峽兩岸醫藥衛生交流協會高血壓專業委員聯合制訂。相關消息經媒體報道后,引發廣泛關注。



11月15日,國家衛健委則發布消息稱,目前國家未對成人高血壓診斷標準進行調整。由專業機構、行業學協會、個人等自行發布的指南、共識等,為專家的研究成果,不作為國家疾病診斷標準。

紅星新聞記者發現,目前,《指南》在《中華心血管病雜志》的網絡預發表鏈接已經失效。上述微信公眾號消息指出,《指南》將于11月24日在《中華心血管病雜志》2022年11期正式發表。

標準改變影響幾何?《指南》表示,全國調查數據顯示,我國18歲及以上成人中,SBP(收縮壓)130~139 mmHg和/或DBP(舒張壓)80~89 mmHg的人群占比達23.2%,預計總人數近2.43億,且該血壓范圍人群主要為18~54歲的中青年!吨改稀愤表示,根據最新國際指南推薦的降壓藥物治療啟動標準,在我國35歲及以上成人中,SBP130~139 mmHg和/或DBP80~89 mmHg的人群有22.7%需要進行降壓藥物治療,預計總人數為3990萬。

福建省心血管病研究所教授、主任醫師陳慧了解過這份《指南》制定的情況,在《指南》發布后,她也曾與《指南》發起人和首席專家、國家心血管病中心 中國醫學科學院阜外醫院教授蔡軍交流過。她向紅星新聞記者表示,《指南》制定的初衷是好的,但臨床《指南》修改牽扯面廣,國家衛健委做出回應很有必要。有研究顯示,強化降壓對人體有好處,尤其是對于老年人來說有好處,所以希望關注正常高值的群體。

但是,陳慧認為,修改高血壓標準稍微激進了一點,可能會在執行過程中走樣,導致服藥人數翻倍,增加個人和國家醫保負擔。她認為,應該回歸到對正常高值人群加強生活方式干預。



診斷標準的分歧
國際上早有不同聲音

國家衛健委指出,關于高血壓診斷標準,2005年、2010年、2017年國家衛生行政部門發布的宣傳教育要點、防治指南、臨床路徑等均明確:成人高血壓的診斷標準為非同日3次血壓超過140/90mmHg。

據第一財經:目前,未參加前述《指南》制訂的中國高血壓聯盟、中國醫療保健國際交流促進會高血壓分會、中國老年醫學學會高血壓分會、國家衛健委高血壓診療研究重點實驗室、上海高血壓研究所已經聯合向國家衛健委提交聲明,闡述相關立場,并給出相關建議。

紅星新聞記者注意到,2010年發布的防治指南為《中國高血壓防治指南》。該指南的最新版為2018年修訂,作者為中國高血壓防治指南修訂委員會、高血壓聯盟(中國)、中華醫學會心血管病學分會、中國醫師協會高血壓專業委員會、中國醫療保健國際交流促進會高血壓分會、中國老年醫學學會高血壓分會。兩版均由中國醫學科學院阜外醫院、北京高血壓聯盟研究所所長、世界高血壓聯盟前主席劉力生領銜。

從國內外相關指南來說,世界衛生組織1977年提出≥160/95mmHg的標準,1997年改為≥140/90mmHg,被世界各國廣泛采用,并沿用至今。

2017年,美國心臟病學會(ACC)/美國心臟協會(AHA)高血壓指南率先將高血壓診斷標準降低到≥130/80 mmHg。但是跟進這一標準的機構和學協會極少。美國糖尿病學會就一直堅持≥140/90 mmHg的診斷標準。2018年歐洲心臟病學會(ESC)/歐洲高血壓學會(ESH)的高血壓管理指南、2020年國際高血壓學會(ISH)的《國際高血壓實踐指南》均維持≥140/90mmHg的診斷標準。

2022年5月,中國臺灣心臟病學會和臺灣高血壓學會聯合發表的《2022年臺灣高血壓指南》,把高血壓的診斷標準下調至130/80mmHg。中國臺北榮民總醫院教授江晨恩教授曾在一場對此的兩岸學術研討會上指出,隨著相關的研究不斷深入,國際上在設定高血壓方面也出現了差異,不同學術組織在降壓目標有所不同,大體分為積極降壓、傳統降壓以及消極降壓三派。

《指南》制訂組專家、河北省人民醫院副院長郭藝芳則在個人微信公眾號發文表示,不同學者之間、不同學術機構之間存在不同的學術觀點是很正常的事情。這次標準下調,正方或反方都有理由與依據,但其出發點與根本動機卻是一致的,就是更好的管控血壓,最大程度地降低高血壓對我國居民生命健康的危害。

血壓處于130-139/80-89 mmHg者是一個非常值得關注的人群。郭藝芳認為,《指南》引起的爭議,讓普通民眾關注自己的血壓健康,關心自己可能是病人,就是件好事!叭绻@樣,就會有更多的人去自覺主動的少吃多動減體重、戒煙限酒少吃鹽、生活規律少熬夜、精神放松足睡眠!

正常高值的定義
血壓不是單一、不變的數值

不過,并不是低于診斷標準就代表血壓正常。國際上普遍把正常血壓定義為<120/80 mmHg。而《中國高血壓防治指南》把中間的SBP120~139mmHg和(或)DBP80~89mmHg段定義為“正常高值”。這主要是根據我國流行病學研究的數據確定的。

國際上一般只推薦對于SBP130~139mmHg的高危者啟動降壓藥物治療。而《指南》的另一重大調整在于,推薦對血壓130-139mmHg/80-89mmHg范圍合并0-2個心血管危險因素者,生活方式干預3-6個月后血壓仍不達標的,立即啟動降壓藥物治療。

陳慧解釋,人的血壓本身就不是一個單一、不變的數值。目前使用的140/90mmHg,也是人群調查的結果。這個數值適用于大多數人,但對于一些個體來說,達到了也未必就可以真正確診為高血壓。

陳慧認為,醫生首先要加強130/80mmHg到140/90mmHg之間這類正常高值人群的教育,通過生活方式干預,看是否可以逆轉,過去的指南也強調這一點。

“任何一級高血壓,首先是非藥物治療,健康生活方式不能達標再考慮藥物治療,這是高血壓治療的一個原則。但如果這個指南中130/80mmHg成為標準,藥企就會借此宣揚高于該標準的人都來服藥。這會導致服藥人數會大批增加,個人和國家醫保都承受壓力!标惢壅f。

標準調整的爭議
不僅考慮臨床研究,還要考慮國情

對于標準下調的依據,《指南》推薦意見說明引用多項國內外研究表示,基于觀察性研究證據,危害存在;基于臨床試驗證據,干預有效。但是隨即學界發出了不同的聲音。

北京高血壓聯盟研究所所長、世界高血壓聯盟前主席劉力生近期表示,沒有高質量的證據指出,血壓在130~139mmHg/80~89mmHg范圍內,藥物治療會取得明顯收益。

中國高血壓聯盟主席、上海交大醫學院附屬瑞金醫院教授王繼光在接受第一財經記者采訪時也指出,到目前為止,國內外沒有任何一項發表的隨機對照臨床研究證實,對血壓130-139/80-89mmHg的非高;颊哌M行藥物降壓可以取得獲益,也沒有研究證實對這部分人進行藥物治療的安全性。王繼光表示,高血壓診斷標準下調不僅不適合我國的國情,而且反而可能會對血壓非高危者導致嚴重的健康危害。

對于美國ACC/AHA2017高血壓指南的調整,國際上也一直爭議不斷。例如,《英國醫學雜志》(BMJ)2018年刊發國家心血管病中心與美國耶魯大學合作研究認為,若使用美國高血壓指南新定義,中美衛生系統都將不堪重負,難以為繼。

陳慧解釋,美國將高血壓指南中的標準降低到130/80mmHg,主要是因為美國有大量肥胖人群,影響高血壓的危險因素已經很難控制。為了更好使血壓達標,減少心腦腎并發癥,美國的高血壓標準低于其他國家。同時這與美國的醫療資源相對更好也有關系。但是,這個標準對于其他國家來說顯得過于激進,絕大多數國家都在使用140/90mmHg的標準。

從成本效益來看,發布會上,首都醫科大學附屬北京安貞醫院教授趙冬介紹,血壓水平在130~139 mmHg和/或80~89 mmHg的人群多為中青年,下調診斷標準體現了防線前移、加強初始預防的理念,否則我們將錯過減少高血壓導致的心血管疾病和其他疾病危害的關鍵時機。針對血壓130~139/80~89mmHg人群開展生活方式干預以及非藥物治療無效時啟動降壓藥物治療就是減少高血壓不良后果的重要窗口期。高血壓診斷標準的下調雖然可能造成前期用于治療費用的增加(基于目前國家醫保和藥品集中采購政策,這種增加是完全在可負擔范圍之內的),但長期看來未來用于嚴重并發癥治療的高額費用有望大幅度下降,總體是符合成本效益的。

記者暫未注意到《指南》給出衛生經濟學評估證據的依據文章或具體測算過程。

陳慧說,中國與美國國情不同,中國的肥胖人群沒有美國那么多,正常高值人群可以采用非藥物治療。同時中國的醫療資源相對不足,醫保負擔能力有限。“臨床《指南》的制定不僅要考慮臨床研究,還要考慮到國情,比如國家醫療的承受能力,國民的健康水平等!

藥企股價一度大漲
背后是否有利益推動?

一份醫學指南的制訂需要邀請各方面、各科室的專家。根據《指南》全文,指南制訂工作組成員除了心血管領域的臨床醫師、專家,還包括腎臟病科、內分泌科、泌尿外科、血管外科、精神心理科、流行病學、護理學、臨床藥學、衛生經濟學等領域專家以及患者代表。紅星新聞記者注意到,外審組專家有4名政策制定者。

《指南》發起人蔡軍近期接受媒體采訪時稱,高血壓診斷界值的下調經50位全國心血管領域頂級專家一致投票通過。據經濟觀察網,指南制訂委員會一位核心成員也表示,“絕大部分專家投票都是很支持的”。

紅星新聞記者從相關人士處獲悉,這份《指南》發布前后,在國內心血管領域舉行過相關討論和座談。

11月14日星期一股市開盤,華海藥業、人福醫藥、潤都股份等高血壓藥物板塊企業股價應聲大幅上漲。對此,有網友提出藥企利益推動的質疑。

紅星新聞記者了解到,資金來源方面,《指南》表示制訂所需資金來源于國家衛生健康委員會疾病預防與控制局項目(T2021-ZC02)和中國醫學科學院醫學與健康科技創新工程項目(2021-I2M-1-007)。資金主要用于支付勞務、資料、差旅和會務費用,指南推薦意見未受資助影響。

利益沖突方面,《指南》表示,所有作者聲明無利益沖突。經濟觀察網采訪的上述指南制訂委員會核心成員也表示,《指南》用的全部是自有項目的科研經費,“沒有拿過藥企一分錢”。



來源:紅星新聞

編輯:王晶 如有侵權 請聯系刪稿


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